Le 30 juillet dernier, Santé Canada annonça, qu’à compter du 1er septembre 2014, le Bureau d’essais cliniques de la Direction des produits thérapeutiques cesserait d’émettre des accusés de réception des notifications de demande d’essai clinique (NDEC) soumises à son bureau. Quelle est la signification de cette nouvelle pour vos essais cliniques? En premier lieu, ce […]
Category Archives: Lignes directrices et règlements
fr, Lignes directrices et règlements
Comment obtenir une attestation du comité d’éthique de la recherche pour Santé Canada?
17
Jul
Jul
Lorsque que vous effectuez un essai clinique au Canada, un promoteur doit généralement garder en sa possession, pour chaque site de recherche, une Attestation du comité d’éthique de la recherche fournissant de l’information de nature administrative à propos du comité d’éthique de la recherche (CÉR). L’Attestation du CÉR certifie également la conformité du CÉR avec […]
fr, Lignes directrices et règlements
Quelle est la différence entre le Canada et les États-Unis: DEC versus IND?
11
Apr
Apr
Si vous êtes un promoteur ou un ORC et que vous gérez un essai clinique impliquant des sites de recherches situés au Canada et aux États-Unis, sachez qu’il y a des différences importantes entre la procédure de Demande d’Essai Clinique (DEC) au Canada et celle impliquant un Investigational New Drug( IND) aux États-Unis. La procédure […]
07
Apr
Apr
Êtes-vous impliqué dans la recherche clinique multicentrique nord-américaine? Désirez-vous savoir si – et où – vous devez inscrire un essai clinique à un registre d’essais cliniques? Et pourquoi? Pourquoi enregistrer cet essai clinique? L’enregistrement des essais cliniques est reconnu internationalement comme un devoir scientifique, éthique et moral afin « de renforcer la transparence de la recherche […]