Tag Archives: Santé Canada

22 Aug
fr, Lignes directrices et règlements

Est-ce que Santé Canada continuera d’accuser réception des notifications d’essais cliniques?

Le 30 juillet dernier, Santé Canada annonça, qu’à compter du 1er septembre 2014, le Bureau d’essais cliniques  de la Direction des produits thérapeutiques cesserait d’émettre des accusés de réception des notifications de demande d’essai clinique (NDEC) soumises à son bureau. Quelle est la signification de cette nouvelle pour vos essais cliniques? En premier lieu, ce […]

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17 Jul
fr, Lignes directrices et règlements

Comment obtenir une attestation du comité d’éthique de la recherche pour Santé Canada?

Lorsque que vous effectuez un essai clinique au Canada, un promoteur doit généralement garder en sa possession, pour chaque site de recherche, une Attestation du comité d’éthique de la recherche fournissant de l’information de nature administrative à propos du comité d’éthique de la recherche (CÉR). L’Attestation du CÉR certifie également la conformité du CÉR avec […]

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