When do you think this process begins? Take a moment to think about it before reading on… Does the informed consent process begin with the informed consent discussion? It may surprise you, but the “FDA considers direct advertising for study subjects to be the start of the informed consent and subject selection process”. This means […]
Author Archives: The Veritas IRB Inc. Editorial Board
07
Apr
Apr
Êtes-vous impliqué dans la recherche clinique multicentrique nord-américaine? Désirez-vous savoir si – et où – vous devez inscrire un essai clinique à un registre d’essais cliniques? Et pourquoi? Pourquoi enregistrer cet essai clinique? L’enregistrement des essais cliniques est reconnu internationalement comme un devoir scientifique, éthique et moral afin « de renforcer la transparence de la recherche […]
07
Apr
Apr
Are you involved in multi-national clinical research in North America? Are you wondering whether – and where – you have to register a clinical trial? And why? Why should we register this clinical trial? Let’s address the ‘why’ question first. Registration is internationally recognized as a scientific, ethical and moral responsibility that “will improve research […]
26
Mar
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Commentaires sur deux articles récemment parus dans le New England Journal of Medicine Lors de notre dernier blogue, nous faisions référence à un article récemment paru dans le New England Journal of Medicine (NEJM), des bioéthiciens de grande renommée ont avancé que certaines études de recherche comparant des interventions thérapeutiques ou diagnostiques approuvées (aussi connues […]
26
Mar
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Comments on two articles recently published in NEJM In our last blog we referred to a recent edition of the New England Journal of Medicine (NEJM) in which prominent bioethicists argued that some comparative trials involving approved therapeutic or diagnostic interventions (also known as comparative effectiveness research (CER)) could be conducted without research participants’ consent […]
18
Mar
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Commentaires sur un article paru dans le New England Journal of Medicine Dans un article récemment paru dans le New England Journal of Medicine, des bioéthiciens de grande renommée ont avancé qu’il serait justifié de procéder à certaines études de recherche tout en dérogeant des exigences du consentement libre et éclairé. Pour certaines études même, […]