We all know how challenging drafting an effective informed consent form for research can be. As a researcher, you have the dual duty to disclose all the information considered to be legally and ethically necessary to make an informed decision in a manner that will be understandable to the prospective research participant. Many efforts have […]
Lorsque que vous effectuez un essai clinique au Canada, un promoteur doit généralement garder en sa possession, pour chaque site de recherche, une Attestation du comité d’éthique de la recherche fournissant de l’information de nature administrative à propos du comité d’éthique de la recherche (CÉR). L’Attestation du CÉR certifie également la conformité du CÉR avec […]
When conducting clinical trials in Canada, a Sponsor must generally possess, for each clinical trial site, a Research Ethics Board Attestation (REBA), which provides administrative information regarding the research ethics board (REB) as well as a certification that its composition, operations and decisions are in compliance with Canadian regulations. A REBA must also be completed […]
La recherche clinique est une entreprise complexe qui exige des connaissances et des habiletés qui dépassent le cadre traditionnel de la formation des médecins et autres professionnels de la santé. Le chercheur doit notamment comprendre les responsabilités afférentes à la sélection des participants à la recherche, à l’obtention du consentement libre et éclairé et la […]
Clinical research is an increasingly complex enterprise, which requires knowledge and skills that are outside the traditional training of physicians and other healthcare professionals. The investigator must, for instance, understand what are the responsibilities of screening research participants, obtaining free and informed consent and supervising a trial. Although it is primarily the sponsor or CRO’s […]
Quand croyez-vous que ce processus commence? Pensez-y pour un instant avant de continuer votre lecture… Est-ce que le processus de consentement éclairé commence au moment de la discussion qui porte sur le consentement éclairé, avec le futur participant? Ceci surprendra sûrement certains de nos lecteurs, mais ce n’est pas le cas. D’après le FDA, le recrutement […]
