Lorsque que vous effectuez un essai clinique au Canada, un promoteur doit généralement garder en sa possession, pour chaque site de recherche, une Attestation du comité d’éthique de la recherche fournissant de l’information de nature administrative à propos du comité d’éthique de la recherche (CÉR). L’Attestation du CÉR certifie également la conformité du CÉR avec […]
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Quelle est la différence entre le Canada et les États-Unis: DEC versus IND?
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Si vous êtes un promoteur ou un ORC et que vous gérez un essai clinique impliquant des sites de recherches situés au Canada et aux États-Unis, sachez qu’il y a des différences importantes entre la procédure de Demande d’Essai Clinique (DEC) au Canada et celle impliquant un Investigational New Drug( IND) aux États-Unis. La procédure […]