Gavel With Balance Scale --- Image by © Royalty-Free/Corbis
fr, Lignes directrices et règlements

Quelle est la différence entre le Canada et les États-Unis: DEC versus IND?

Si vous êtes un promoteur ou un ORC et que vous gérez un essai clinique impliquant des sites de recherches situés au Canada et aux États-Unis, sachez qu’il y a des différences importantes entre la procédure de Demande d’Essai Clinique (DEC) au Canada et celle impliquant un Investigational New Drug( IND) aux États-Unis. La procédure […]

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en, Guidelines & Regulations

What’s the difference between Canada and US: CTA versus IND?

If you are a Sponsor/CRO conducting clinical research in both Canada and the U.S., there are important differences between the Canadian Clinical Trial Application (CTA) and the U.S. Investigational New Drug (IND) submission process. IND Submission Process in the U.S. In the U.S., once the IND has been submitted for review, the FDA has 30 […]